被C哭着爬走又被拉回来挺进H,叶辰萧初然最新更新章节免费阅读 ,天天躁日日躁狠狠躁AV中文,性做久久久久久久

產(chǎn)品中心PRODUCTS CENTER
技術(shù)文章您現(xiàn)在的位置:首頁 > 技術(shù)文章 > 注射用炎琥寧的細菌內(nèi)毒素檢查方法確認

注射用炎琥寧的細菌內(nèi)毒素檢查方法確認

更新時間:2010-02-06   點擊次數(shù):4455次

摘要】  目的:建立注射用炎琥寧細菌內(nèi)毒素檢查方法。方法:按《中國藥典》2005年版(二部)附錄收載的細菌內(nèi)毒素檢查方法及指導原則進行實驗。結(jié)果:注射用炎琥寧經(jīng)1→40倍稀釋后對鱟試劑無干擾作用。結(jié)論:細菌內(nèi)毒素檢測方法可用于注射用炎琥寧的熱原檢查。

【關(guān)鍵詞】  細菌毒素 鱟試劑 炎琥寧 HtPot10恒溫金屬浴

     注射用炎琥寧具有清熱、解毒、抗炎的功能,臨床應用于病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染。臨床用藥廣泛,又常用于靜脈滴注,現(xiàn)標準為進行熱原檢查[1],由于細菌內(nèi)毒素檢查具有靈敏度高,操作簡便,重現(xiàn)性好的優(yōu)點。現(xiàn)將細菌內(nèi)毒素法代替熱原檢查法。

    1  儀器與試劑

混勻器;HtPot10恒溫金屬浴(合肥艾本森科學儀器有限公司);無熱原吸頭,微量移液器。

    細菌內(nèi)毒素工作品(CSE,效價70EU/支,批號20053,中國藥品生物制品檢定所);鱟試劑(TAL,靈敏度0.125EU/ml,批號051109,050210,湛江安度斯生物有限公司);細菌內(nèi)毒素檢查用水(批號200050208,含量≤0.03EU/ml,湛江海洋生物制品檢定廠);注射用炎琥寧(供試品,規(guī)格每支0.2g,批號051209、0501018、050926,哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司)。

    2  方法與結(jié)果

    2.1  鱟試劑靈敏度(λ)復核  按細菌內(nèi)毒素檢查法[2],用BET水將細菌內(nèi)毒素工作標準品稀釋成2、1、0.5、0.25λ4個濃度進行實驗。結(jié)果表明,靈敏度為0.125EU/ml的鱟試劑符合規(guī)定。見表1。將表1數(shù)據(jù)代入公式λc=lg-1∑xini  λc=0.125。表1  鱟試劑靈敏度復核實驗結(jié)果TAL內(nèi)毒素濃度(EU/ml)0.250.1250.06250.03125靈敏度(λc)051109++--0.125050210++--0.125

  2.2  注射用炎琥寧細菌內(nèi)毒素限值(L)的確定  L=K/M,式中K為規(guī)定的給藥途徑,人用每千克體重每1h可接受的內(nèi)毒素zui大劑量,注射劑的K=5.0EU/kg·h;M為人用每千克體重每1h給藥的zui大劑量,經(jīng)計算,供試品M=1.0ml/kg·h,因此細菌內(nèi)毒素理論限值為:L=K/M=5/1.0=5EU/ml。

    2.3  供試品的zui大有效稀釋倍數(shù)(MVD)  選用靈敏度為0.125EU/ml鱟試劑時,MVD=Lλb=50.125=40倍。

    2.4  供試品干擾初篩試驗  用BET水將注射用炎琥寧(批號051209)分別稀釋成原液、1→10、1→20、1→40系列濃度,以各稀釋濃度供試品將細菌內(nèi)毒素工作標準品稀釋成2、1、0.5、0.25λb4個濃度的內(nèi)毒素溶液,與鱟試劑混合進行抑制/增強試驗,結(jié)果表明,供試品在較高濃度時對鱟試劑有干擾作用,之外,其直接毒性作用可刺激心血管、肝臟等臟器與功能,是導致肝細胞局灶或彌漫性壞死的主要原因。肝細胞可出現(xiàn)局灶或彌漫性壞死,門脈周圍纖維化。在供試品至少1→40稀釋后則對鱟試劑無干擾作用,

皖公網(wǎng)安備 34010402701421號

少妇┅┅快┅┅用力| 无码精品国产av在线观看| 铁甲二手工程机械网| 久久人人爽人人爽人人片AV高请| 老公一到晚上就日不停| 我和小峓子做爰HD完整版 | 欧美视频毛片在线播放| 国产精品久久婷婷六月丁香| 新版天堂资源在线资源| 小伙与熟女50岁HD| 成人无码一区二区三区| 性国产SE╳O色欲A片欢迎观看| AV无码久久久久不卡蜜桃| 亚洲欧洲中文日韩久久AV乱码| 97高清国语自产拍| 草莓视频免费观看| 亚洲一本色道中文无码av| 国产精品久久久久9999高清| 久久精品无码一区二区无码| 波多野结衣 电影| 亚VA芒果乱码一二三四区别| 日本精品人妻无码免费大全| 日本乱偷人妻中文字幕在线| 人妻凌参观1~2樱花动漫| 曰批全过程免费视频在线观看| 佳柔和院长公的第一次| 才几天没做你就叫成这样| 99久久精品国产一区二区三区 | 人妻少妇精品久久久久久| 草莓视频CAOMEI888| 中文字幕亚洲乱码熟女一区二区| 精品久久久久久久免费人妻| 日韩乱码人妻无码中文字幕久久 | 国产精品久久久久一区二区三区共| BL道具PLAY珠串震珠强迫| 在线观看免费视频| 波多野结衣52部合集在线观看| 欧美黑人又粗又大的性格特点| 少妇的肉体AA片免费| 性色AV无码不卡中文字幕| jizz性欧美2|